精神医学は修復を超えて腐敗しましたか？

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私たちは、企業が自社製品による被害を隠すために、ほんの少しの躊躇を示すことができることを知っています。たばこメーカーは、何十年もの間、肺がんとの関連を隠していました。エネルギー会社とその政党連合は、化石燃料の燃焼と地球温暖化との関連を否定しています。しかし、製薬会社が自社製品に関する知識ベースに浸透するほど体系的で成功している業界はありません。その結果、高い利益が得られました。 Fortune 500のトップ10の製薬会社は、他の490社よりも多くの収益を上げています。 結合 .

これを想像してみてください。地球温暖化を研究しているすべての科学者がエクソンによって支払われたとしたらどうでしょうか。地球温暖化が存在することさえ誰もが知る前に、ニューヨークは水中にいるでしょう。それでも、それはまさに精神医学における科学的研究の状態です。学術医療センターで実施された精神医学研究の80％以上は、製薬業界によって資金提供されています。そして、それは良いニュースです。頻度が増えるにつれ、Big Pharmaは、学界とは関係のないマーケティング会社に、自社製品を可能な限り最良の状態に置く研究を生み出すために支払いを行っています。その後、彼らは研究にまったく参加していなかったとしても、著者として結果として得られた研究に彼らの名前を付けるために学者に支払います。結果を確認するには、Neurontinの例を見てください。

約12年前、私の双極性II型患者の多くが新薬Neurontinを服用していることに気づきました。私の患者の誰もそれから多くの利益を得ていないようで、ほとんどが副作用に苦しんでいました。今、私はその理由を理解しています。

独立した研究（製薬会社が資金提供していない研究）から、Neurontinは双極性障害の治療にまったく利益をもたらさないことがわかりました。無し。しかし、なぜ私たちはそれが信じたのですか？ Neurontinの話は、科学のアモックの特にひどい例ですが、非定型的なものではありません。精神科医は、安全でなく効果のない薬を処方するように誤って誘導されました。

ワーナーランバートが使用した研究 証明する Neurontinは双極性障害の治療に効果的であり、欠陥があり、肯定的な結果に向けてタイトルが付けられていました。 内科のアーカイブ 。さらに悪いことに、この研究での有害な結果の証拠は抑制されました。この試験の73人の患者が副作用を示し、11人の患者が死亡しました。

どうしてそうなった？ 1993年にワーナーランバートは問題を抱えていました。彼らの新しい抗てんかん薬であるNeurontinは、二次てんかん薬としてのみ使用するための限られたFDA承認しか与えられていませんでした。これは、すでに市場に出ている他のてんかん薬が失敗した場合にのみ使用できました。 「ニューロンチンは七面鳥でした。」ダニエル・カルラを書いた 不安定な 。何をすべきか？

同社は、双極性障害に対するNeurontinの利点を実証する科学記事を作成するために、科学者ではなくマーケティング会社を雇い、医師が実施も執筆もしていない研究の著者として名前を掲載できるように、医師に1個1,000ドルを支払いました（おそらく決して読まない）。

FDAは、特定の状態の治療薬を承認するためにかなり高いレベルの科学的証拠を要求していますが、薬が承認されると、医師は任意の状態の薬を自由に処方できます。 未公認。 これを行うように説得するために、弱いデータまたはマッサージされたデータをドレスアップして、薬が効果的であることを証明することができ、FDAの精査は必要ありません。製薬会社が適応外目的で医師に薬を販売することは犯罪ですが、まさにそれが起こったのです。マーシャエンジェル、元編集者 ニューイングランドジャーナルオブメディシン 、次のように書いています。「同社は、適応外使用のためにNeurontinを宣伝するために、主に学術専門家に彼らの名前を薄っぺらな研究にかけることによって、大規模な違法な計画を実行しました。」

麻薬担当者は精神科医の診療に参加しました。ワーナー・ランバートの上級管理職ジョン・フォードは、彼の担当者に「両手を握り、耳にささやく...双極性障害のニューロンチン」と勧めた。彼はさらに進んで、FDAが推奨する1800mg /日の用量を超えるように彼らに勧め、「私はその安全性のがらくたを聞きたくない」と付け加えた。ワーナーランバートは、精神科医へのNeurontinの欺瞞的で違法なマーケティングに対して、4億3000万の罰金を支払いました。

Neurontinは孤立した事件ですか？マーケティング会社によって作成された研究のアカデミックゴーストオーサーシップは標準的な手順です。 2001年、製薬会社は、自社の医薬品を最も有利な立場に置くデータを作成するために、1,000の委託研究機関に70億ドルを支払いました。これは精神医学にどれほど深く浸透していますか？たとえば、ゾロフトについて公開された科学記事の約57％は、マーケティング会社のCurrent Medical Directionsによって書かれ、研究に参加していない学者によって作成されたゴーストです。これらの記事は、 American Journal of Psychiatry そしてその ジャーナルオブアメリカンメディカルアソシエーション。 「したがって、少なくとも1つの抗うつ薬について、医学文献の大部分は文字通り、その薬を製造した製薬会社によって書かれました。これは、想像できるほど科学の操作を明白にしています」とCarlatは書いています。そして、 ニューヨーク・タイムズ 論説のCarlElliotは、「製薬会社は、科学的なメリットがほとんどない疑似研究で自社の医薬品を宣伝しています」と書いています。

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